根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《江苏省实验动物管理办法》等法律法规的相关规定,省科技厅受理并审查了赛业模式生物研究中心(太仓)有限公司等单位的实验动物许可证申请和变更事项,分别符合准予行政许可和变更行政许可行政许可的法定条件。现将2020年度江苏省实验动物第六批行政许可事项公告如下。
一、准予实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予行政许可,向被许可人送达相应的《准予行政许可决定书》并颁发相应的行政许可证(《实验动物生产许可证》和《实验动物使用许可证》,自颁发之日起生效,有效期五年),适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)准予实验动物生产许可申请(新申请)
单位名称:赛业模式生物研究中心(太仓)有限公司。
法定代表人:韩蓝青。
设施地址:太仓市沙溪镇生物医药产业园梦溪路99号。
生产许可适用范围:隔离环境(无菌级:小鼠,金溪3号楼2楼北侧,700㎡)。
实验动物生产许可证号:SC XK(苏)2020-0008。
许可证有效期:2020年9月18日-2025年9月17日。
(二)准予实验动物使用许可申请(新申请)
单位名称:普莱柯(南京)生物技术有限公司。
法定代表人:秦德超。
设施地址:南京市雨花台区小行路33号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:鸡,105建筑二楼,287㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2020-0035。
许可证有效期:2020年9月18日-2025年9月17日。
(三)准予实验动物使用许可申请(延续)
1、单位名称:江苏恒沣药业有限公司。
法定代表人:倪春干。
设施地址:高邮市长兴路12号。
使用许可适用范围:屏障环境(清洁级:小鼠,动物房屏障区,60㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2020-0036。
许可证有效期:2020年9月18日-2025年9月17日。
(原许可证:SYXK(苏)2015-0024注销)
2、单位名称:无锡傲锐东源生物科技有限公司。
法定代表人:HE WEI WU。
设施地址:无锡市滨湖区马山梅梁路168号。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级:小鼠、大鼠,实验动物楼1楼东侧,305㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(苏)2020-0037。
许可证有效期:2020年9月18日-2025年9月17日。
(原许可证:SYXK(苏)2015-0025注销)
二、变更实验动物许可
对以下符合法定条件、标准的申请事项准予变更行政许可,向被许可人送达相应的《准予变更行政许可决定书》,并据此收回原许可证正本、副本和制作新的许可证正本、副本,适时对相关单位所从事行政许可事项的活动依法进行监督检查。
请相关单位按规定认真做好实验动物管理和公共卫生安全工作,届时对我厅开展的监督检查工作予以配合。请有关设区市、县(市)科技局加强督促指导并协助生态环境、应急管理、市场监管等部门做好相关管理工作。
(一)适用范围变更
根据《实验动物许可证管理办法(试行)》第十五条:“进行改、扩建的设施,视情况按新建设施或变更登记事项办理”的规定,对以下符合法定条件、标准的适用范围变更事项准予变更,将本次变更内容归并至已持有的许可证,证号不变。
1、实验动物许可证号:SYXK(苏)2018-0016。
单位名称:南京金斯瑞生物科技有限公司。
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